河南省戈尔医疗器械有限公司
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所在地区:河南/新乡
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:豫械注准20172660222
产品标签:“医用喉罩”“长垣医用喉罩”
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
医用喉罩使用说明书
【产品名称】医用喉罩
【规格型号】型号:充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型;
免充气式为双腔型,规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】豫械注准20142660154
【产品执行标准】YZB/豫0165-2010
【主要结构及性能】本品由通气罩、充气管、通气管、接头充气阀、管体组成。喉罩刺激性小,插入和拔出时心血管系统反应小,手术后较少发生咽喉疼痛,避免对气道的损伤。
主要性能:1、接头:接头机器端应为一个15mm的外圆锥接头,尺寸应符合YY1040.1—2003标准中的规定。
2、单向阀:单向阀应符合GB/T1962.1-2001标准中规定的6%(鲁尔)内圆锥接头的要求。
3、通气罩:与管体轴线成38°±10°的斜面角。
4、连接牢固度:接头与主体管、充气管与气囊、充气管与指示气囊、主体管与连接件连接应牢固,在各连接处分别施加15N轴向静拉力作用下,持续15s,不得脱落或分离。
5、密封性:喉罩气囊、主体管、充气装置连接处应密封良好,在承受3kPa±0.2 kPa正压力下,各粘接部分应无漏气现象。
6、环氧乙烷残留量:若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。
7、生物性能
7.1、喉罩应无菌,无菌有效期二年。
7.2、喉罩应无迟发型超敏反应。
7.3、喉罩细胞毒性应不大于2级。
7.4喉罩应无皮内刺激反应。
8、酸碱度:喉罩的PH值应为6.5~7.5。
【适用范围】 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
【禁忌症】
1、本产品主要采用医用硅胶材料制成,对其过敏者禁用;
2、饱食、未禁食,具有反流危险者慎用。
3、气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。
4、咽喉部病变导致呼吸道梗阻、肺顺应性降低或呼吸道阻力高需要正压通气者慎用。
5、喉部水肿、呼吸道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用。
【注意事项】
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
3、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。
4、在喉罩的使用过程中应注意气管或者肺部反流误吸。
5、如果患者的头部或者颈部与开始插入喉罩时位置发生变化,需要再次确认喉罩是否畅通,畅通的情况下再使用。
6、如有激光和电灼设备存在的情况下应防止喉罩易燃。
7、使用前检测是否漏气,如有漏气禁止使用;
8、使用前应阅读本产品说明书;
【使用说明】:
1、1.0适用于新生儿
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;