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河南省戈尔医疗器械有限公司

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所在地区:河南/新乡

主营行业:医用耗材

 
 
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医用喉罩|长垣医用喉罩|戈尔医用喉罩

浏览次数()   更新时间:2023-03-24 08:16:01

品牌名称:

型号规格:

批准文号:豫械注准20172660222

产品标签“医用喉罩”“长垣医用喉罩”

产品卖点:

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 全科
功能 其他 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 介入耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

医用喉罩使用说明书

【产品名称】医用喉罩

【规格型号】型号:充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型;

免充气式为双腔型,规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20142660154

【产品执行标准】YZB/豫0165-2010

【主要结构及性能】本品由通气罩、充气管、通气管、接头充气阀、管体组成。喉罩刺激性小,插入和拔出时心血管系统反应小,手术后较少发生咽喉疼痛,避免对气道的损伤。

主要性能:1、接头:接头机器端应为一个15mm的外圆锥接头,尺寸应符合YY1040.1—2003标准中的规定。

2、单向阀:单向阀应符合GB/T1962.1-2001标准中规定的6%(鲁尔)内圆锥接头的要求。

3、通气罩:与管体轴线成38°±10°的斜面角。

4、连接牢固度:接头与主体管、充气管与气囊、充气管与指示气囊、主体管与连接件连接应牢固,在各连接处分别施加15N轴向静拉力作用下,持续15s,不得脱落或分离。

5、密封性:喉罩气囊、主体管、充气装置连接处应密封良好,在承受3kPa±0.2 kPa正压力下,各粘接部分应无漏气现象。

6、环氧乙烷残留量:若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。

7、生物性能

7.1、喉罩应无菌,无菌有效期二年。

7.2、喉罩应无迟发型超敏反应。

7.3、喉罩细胞毒性应不大于2级。

7.4喉罩应无皮内刺激反应。

8、酸碱度:喉罩的PH值应为6.5~7.5。

【适用范围】 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

【禁忌症】

1、本产品主要采用医用硅胶材料制成,对其过敏者禁用;

2、饱食、未禁食,具有反流危险者慎用。

3、气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。

4、咽喉部病变导致呼吸道梗阻、肺顺应性降低或呼吸道阻力高需要正压通气者慎用。

5、喉部水肿、呼吸道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用。

【注意事项】

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。

3、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。

4、在喉罩的使用过程中应注意气管或者肺部反流误吸。

5、如果患者的头部或者颈部与开始插入喉罩时位置发生变化,需要再次确认喉罩是否畅通,畅通的情况下再使用。

6、如有激光和电灼设备存在的情况下应防止喉罩易燃。

7、使用前检测是否漏气,如有漏气禁止使用;

8、使用前应阅读本产品说明书;

【使用说明】:

1、1.0适用于新生儿

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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