河南省戈尔医疗器械有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 豫械注准20182080414
产品标签：“一次性使用气流雾化器”“长垣气流雾化器”
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 雾化器 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用雾化器使用说明书
【产品名称】一次性使用雾化器
【规格型号】型号：普通型、雾化型、氧袋型、可调浓度型；规格：大号、中号、小号
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】豫械注准20162660349
【技术要求编号】豫械注准20162660349
【结构与组成】本品由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管、接头组成。
【产品性能】
1、罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损，与人的面部接触部分应柔软光滑。
2、可调浓度型面罩吸气阻力应不大于350Pa，呼气阻力应不大于250Pa。
3、面罩各部件连接后应保持畅通。
4、接头长度30mm±5mm。
5、管体耐弯曲对折后管体应不得打折，通气应顺畅。
6、头带选用松紧带，长度≥450mm，宽度≥5mm。
7、雾化器应透明。
8、氧袋边缘应密合牢固。
9、可调浓度型面罩调节头在刻度范围内可自由左右旋动。
10、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
11、产品应无菌。
【适用范围】用于临床病人雾化治疗时使用。
【禁忌症】无绝对禁忌症。
【注意事项】
1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。
2、将面罩于雾化器连接后为患者佩戴应使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接让患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸阀呼气时呼气孔应打开，单向止气阀关闭；排气时气体采样口应打开，止气阀应关闭；可调浓度型面罩，根据对药物浓度的需求调节可调节阀。
3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【注册人名称】河南省戈尔医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【售后服务单位】河南省戈尔医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省戈尔医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【生产地址】长垣县丁栾工业区
